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Termine

Zertifizierte GCP-Schulungen

Nächster Schulungstermin im Dezember 2010

08.Dezember 2010
09.00 bis 18.00 Uhr, Anmeldeschluss 18.11.2010 (Anmeldebogen für Dezember 2010)

 

"Good Clinical Practice" (GCP)
(deutsch: „Gute klinische Praxis")

bezeichnet international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und deren informierte Einwilligung sowie die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.
In der GCP-Schulung werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes im Rahmen der ICH-GCP Richtlinien und der gesetzlichen Vorgaben besprochen. Das Schulungsprogramm umfasst sämtliche Themen für eine qualitativ hochwertige Studiendurch-führung.

Durch die mittlerweile von den Ethikkommissionen umgesetzten rechtlichen Vorschriften ist für Ärzte, die an klinischen Studien teilnehmen möchten, der Nachweis einer GCP-Schulung notwendig.

Das Institut für Pharmakologie Bremen führt vierteljährlich GCP-Schulungen durch, die sich zeitlich und inhaltlich an den Vorgaben des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen orientiert. Nach Absolvierung einer 8-stündigen Kursteilnahme (8 Schulstunden) wird ein Zertifikat ausgestellt, das bei den zuständigen Ethikkommissionen als Beleg der Qualifikation als Prüfarzt eingereicht werden kann. Die Schulung richtet sich nicht nur an Ärzte, sondern auch an nicht-ärztliches Studienpersonal.

Kursthemen
• Studienformen, Studienmethodik und statistische Grundbegriffe
• Studienprotokoll: Aufbau und Inhalte
• Recht: Ärztliche Berufsordnung, AMG und GCP-Verordnung
• Ethik: Deklarationen; Antragstellung bei einer Ethikkommission
• Essentielle Dokumente, Patienteninformation, Einwilligung, Qualifikation Prüfarzt, Eignung Prüfstelle
• Planung von Organisation und Verantwortlichkeiten
• Praktische Durchführung, Qualitätsmanagement und Monitoring
• Unerwünschte Ereignisse: Definitionen, Meldewege, Meldefristen


Gebühr (inklusive Verpflegung, Kursunterlagen, Zertifikat):
175,- für interne Teilnehmer
393,- für externe Teilnehmer

Anmeldung per Fax mit Anmeldebogen (s.o.)
Der Kurs findet nur bei einer Mindestanzahl von 12 Teilnehmern statt und ist auf 20 Teilnehmer begrenzt.

Fax: 0421 - 497 3326
Tel: 0421 - 497 5352
Mail: info@pharmakologie-bremen.de